Использование реальных данных, знаний пациентов и внедрение систематического процесса для разработки, внедрения и измерения эффективности планов действий по обеспечению разнообразия в клинических исследованиях. ДАРЕМ, Северная Каролина, 31 мая 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE), именуемая в дальнейшем «Компания», ведущая глобальная контрактная исследовательская организация (или CRO), сегодня объявила о выпуске своего комплексного интегрированного решения, направленного на улучшение разнообразие и инклюзивность участников клинических исследований. Решение «Разнообразие и инклюзивность», разработанное Fortrea, предназначено для расширения доступа пациентов к клиническим исследованиям и удовлетворения требований федерального Закона о реформе системы пищевых продуктов и лекарств, принятого Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами или «Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США». FDA» направлено на усиление набора недостаточно представленных групп населения в клинические исследования. Общий подход Fortrea объединяет пять областей планирования и реализации действий в пользу разнообразия: Исследование соответствующих наборов данных в реальных условиях под руководством консультантов, чтобы внести вклад в планирование разнообразия. Разработка плана действий по разнообразию, разработанного экспертами в области регулирования, развития и клинических услуг, валидация с группами пациентов и переговоры с регулирующими надзорными органами. Предоставление доступа к множеству платформ данных для оперативных групп, а также консультативного комитета на месте и технологических решений для активации плана действий по разнообразию, полностью интегрированного в проведение клинических испытаний под руководством Fortrea. Мониторинг и отчетность предоставляются с помощью эксклюзивной информационной панели решения, предназначенной для анализа данных, касающихся понятий разнообразия и инклюзивности в исследованиях (Панель данных исследования разнообразия и инклюзивности), предоставляющей полезные данные и графики в рамках постоянного управления исследованием. Сбор данных осуществляется опытными техническими писателями, а также обеспечивает подготовку отчетов перед подачей в регулирующие органы, а также постоянную поддержку со стороны регулирующих органов, интегрированную в решение. По мнению Джона Дойла, доктора общественного здравоохранения и президента Fortrea Consulting, «Клинические исследования, проведенные на репрезентативной популяции, дают лучшее представление о том, как потенциальное лечение работает в реальных условиях. Новые нормативные требования отражают достижения, достигнутые в последние годы в биофармацевтическом подходе, направленном на улучшение включения различных групп населения в программы развития. Решение Fortrea объединяет глубокие знания реальных данных для разработки эффективных и реалистичных целевых планов разнообразия и инклюзивности, а также более чем 30-летний опыт проведения тестов в более чем 20 терапевтических дисциплинах. Наша непоколебимая приверженность разнообразию и инклюзивности выходит за рамки клинических испытаний и распространяется на всю нашу компанию, поскольку мы преследуем нашу цель — предложить методы лечения, которые потенциально могут принести пользу пациентам и быстрее изменить их жизнь». Решение «Разнообразие и инклюзивность», разработанное Fortrea, объединяет ряд запатентованных инструментов, включая эпидемиологические оценки и оценки осуществимости, которые основаны на запатентованной комбинации больших наборов данных. Он также объединяет данные групп пациентов, чтобы получить представление о переносимости протокола и требованиях к поддержке исследований для различных групп пациентов в различных терапевтических дисциплинах и на разных территориях. Эти идеи помогают разработать глобальные и местные планы набора и удержания пациентов, охватить недостаточно представленные группы пациентов и устранить препятствия для участия в клинических исследованиях. «Для обеспечения включения различных групп пациентов в клинические исследования требуется больше, чем план, который требует понимания и действий», — отмечает Марк Мораис, главный операционный директор Fortrea, прежде чем добавить: «Благодаря нашей комплексной программе «Голос пациентов» и нашему сотрудничеству с различными исследовательских центров и сетей центров, у нас есть четкое понимание того, что нужно для охвата групп населения, которые обычно недостаточно обслуживаются в клинических исследованиях. В Fortrea мы полагаемся на реальные данные инновационных технологий и движимы страстью, направленной на предоставление новых методов лечения всем пациентам. » Чтобы узнать больше, посетите страницу «Разнообразие и инклюзивность в клинических исследованиях» на сайте Fortrea.com. О Fortrea Fortrea (Nasdaq: FTRE) — ведущий поставщик решений для клинических разработок и ухода за пациентами в отрасли медико-биологических наук. Мы сотрудничаем с развивающимися и авторитетными компаниями в области биофармацевтики, биотехнологий, медицинского оборудования и диагностики, чтобы внедрять инновации в здравоохранении и ускорять предоставление пациентам революционных методов лечения. Мы обеспечиваем управление клиническими исследованиями фаз I–IV, клиническую фармакологию, консультации, дифференцированные исследования, ориентированные на эффективные технологии, а также услуги после утверждения. Наши решения основаны на 30-летнем опыте работы в 20 терапевтических дисциплинах, страсти к научной строгости, исключительных знаниях и сильной сети исследовательских центров. Наша талантливая и разнообразная команда, охватывающая более чем 90 стран, способна предоставлять целенаправленные и гибкие решения нашим клиентам по всему миру. Чтобы узнать больше о том, как Fortrea оказывает влияние на пациентов, посетите Fortrea.com и подписывайтесь на нас в LinkedIn и X (ранее Twitter) @Fortrea. Контактная информация: Связи со СМИ: Гален Уилсон – 703-298-0802, media@fortrea.com Связи со СМИ: Кейт Диллон – 646-818-9115, kdillon@prosek.com Идентификатор распространения GlobeNewswire 9146941
