Согласно результатам, опубликованным в четверг в The New England Journal, вакцина против лихорадки денге, разрабатываемая Институтом Бутантана, крупным исследовательским центром, принадлежащим правительству штата Сан-Паулу и крупнейшим производителем вакцин в Латинской Америке, имела эффективность 79,6 процента в клинических испытаниях. медицины.
Бутантан провел трехлетнее клиническое исследование с участием 16 235 человек в возрасте от 2 до 59 лет, включая участников, получивших вакцину-кандидат и плацебо. Исследование все еще продолжается.
Эту новость приветствовали в Бразилии, поскольку вакцина-кандидат Бутантана, названная Бутантан-ДВ, вводится в однократной дозе, в отличие от иммунизатора Qdenga, производимого японской компанией Takeda, который будет использоваться в кампании вакцинации, которая начнется на следующей неделе. Qdenga использует схему из двух доз с трехмесячным интервалом между прививками.
В своем заявлении Бутантан заявил, что схема с однократной дозой выгодна, «особенно во время эпидемий, поскольку она защищает население за короткий период времени, помогает достичь большего охвата вакцинацией и имеет логистические и экономические преимущества».
Хотя Бутантан-ДВ является четырехвалентным, то есть содержит антигены четырех штаммов вируса лихорадки денге, в ходе исследования была измерена эффективность только против двух из четырех известных серотипов денге, поскольку серотипы DENV-3 и DENV-4 не были обнаружены в ходе последующего наблюдения. период подъема. Эффективность оценивалась на основании симптоматической, вирусологически подтвержденной лихорадки денге, возникшей более чем через 28 дней после инъекции.
Примерно у половины участников исследования не было доказательств предшествующего заражения лихорадкой денге, что, по словам исследователей, позволило провести «надежную оценку эффективности и безопасности вакцины в этой группе населения». Эффективность была выше (89,2 процента) у участников, которые в анамнезе подвергались воздействию вируса.
Бутантан планирует завершить заключительную фазу исследования позднее в этом году, что необходимо для подачи запроса на одобрение в федеральный регулятор здравоохранения Anvisa. Вакцину потенциально можно использовать в кампании в 2025 году.
