Разработанная в Бразилии вакцина против Covid-19 зарегистрирована Anvisa
Рекомбинантная вакцина «Залика» моновалентна оригинальному вирусу SARS-CoV-2.
Новая вакцина против Covid-19, разработанная бразильской компанией Zalika Farmacêutica, на этой неделе была внесена в Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa), сообщает Agencia Brasil. Препарат можно использовать у людей в возрасте 12 лет и старше, и его следует вводить в двух дозах с интервалом 21 день, с повторной ревакцинацией через 6 месяцев для лиц старше 18 лет.
Технология, используемая в вакцине «Залика», называется «рекомбинантной», поскольку ее молекулы образуются путем объединения двух разных источников. В этом случае антиген белка S (спайк), способный стимулировать ответ иммунной системы, и адъювант на основе сапонина позволяют смеси усиливать выработку антител. Такая форма производства обеспечивает большую безопасность фармацевтической промышленности, поясняет Anvisa в своем заявлении.
Новый иммунизатор является шестым, получившим окончательную индивидуальную регистрацию от Anvisa, в дополнение к двухвалентным вакцинам Comirnaty Ipfizer/Wyeth, Comirnaty (Pfizer), вакцине Janssen (Janssen-Cila), Oxford/Covishield (Fiocruz и Astra-Zeneca) и бивалентным вакцинам Spikevax. получили такое разрешение. Pfizer/Biontech, Astra-Zeneca, Janssen, Moderna, Sinopharm и Sinovac также имеют окончательную регистрацию в форме консорциума Covax Facility.
CoronaVac (из Института Бутантана в Сан-Паулу) также разрешен, но только для экстренного использования. Другой существующей формой разрешения является исключительный импорт, который в настоящее время предоставляется только вакцине «Спутник» российского производства. У Коваксина когда-то было разрешение такого типа, но оно было приостановлено в июле 2021 года.
По данным Anvisa, рекомбинантная вакцина Zalika моновалентна оригинальному вирусу SARS-CoV-2 и пока не способна иммунизировать против других вариантов, поэтому в этом году она будет обновлена, чтобы соответствовать соглашению между бразильским регулирующим органом и фармацевтическая компания.
Чтобы быть добавленной в Национальную программу иммунизации (PNI), рекомбинантная вакцина «Залика» еще должна пройти оценку Министерства здравоохранения.
(Источник: Агентство Бразилии)
